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保健食品和特醫(yī)食品注冊（備案）申報實務操作指導培訓班

會議時間： 2016-07-22 至 2016-07-24結束

會議地點：南京市第一期：南京(南京米蘭假日酒店) 第二期：大連(具體地點會前一周通知)

主辦單位：國家食品行業(yè)生產力促進中心

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會培動態(tài)都知曉

會議介紹
會議日程
會議嘉賓
主辦及參與單位
參會費用
聯系方式

會議介紹

各有關單位：

為加強保健食品質量安全監(jiān)管，規(guī)范保健食品注冊(備案)管理工作，督促企業(yè)落實主體責任，實現規(guī)范與引導，肅清整頓整個行業(yè)，保證保健產業(yè)安全發(fā)展。國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據新《食品安全法》組織起草了一系列有關新管理辦法。為使各相關單位及時正確理解相關法規(guī)，厘清新政策法規(guī)變更要求，了解實施細節(jié)，推動企業(yè)與專家學者交流與合作，提高研發(fā)水平控制保健食品項目開發(fā)風險,明確產品的申報注冊或備案渠道和技術審評的操作要點，解決申報過程中遇到的核心問題，我單位將于2016年7月22日-24日在南京市和8月12日-14日在大連市舉辦兩期“保健食品和特醫(yī)食品注冊（備案）申報實務操作指導培訓班”，屆時將邀請經驗豐富的保健食品、特醫(yī)食品審評和研發(fā)專家到會，就研發(fā)應用、注冊備案等關鍵問題并進行專題講解，為參會者提供專業(yè)權威的指導和咨詢。

會議日程

時間

主要培訓內容

南京：7月22日

大連：8月12日

全天報到

南京：7月23日

大連：8月13日

（星期六上午）

一、政策法規(guī)解讀：

1、《保健食品注冊與備案管理辦法》(CFDA正式版)解讀；

2、特殊醫(yī)學用途配方食品通則及良好生產規(guī)范標準；

3、《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》(CFDA正式版)解讀；

4、保健食品生產許可審查細則（征求意見稿）；

5、《保健食品備案可用輔料名單（第一批）》（征求意見稿）；

6、保健食品注冊技術審評細則（征求意見稿）》。

南京：7月23日

大連：8月13日

（星期六下午）

二、保健食品、特醫(yī)食品的管理新模式與研發(fā)應用：

1、保健食品的管理新模式與研發(fā)要求：

（1）、注冊與備案的分類管理；（2）、注冊申報與技術審評新模式；（3）、產品研發(fā)報告及技術研究要求；

2、保健食品功能學檢驗與評價及常見問題；

3、保健食品產品的質量標準及審評重點；

4、保健食品樣品試制現場核查相關問題；

5、特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)與個體化營養(yǎng)治療的應用；

6、腫瘤營養(yǎng)若干問題；

7、食物蛋白中生物活性肽----生產技術、質量標準、開發(fā)應用；

8、保健食品工藝、質量常見問題規(guī)避與應對。

南京：7月24日

大連：8月14日

（星期日上午）

三、備案、注冊申報及案例分析：

1.雙軌制下保健食品如何注冊申報與降低風險；

2.保健食品備案制：適用對象與備案方式；

3.保健食品注冊資料要求及文本格式；

4.醫(yī)用食品的標準編制與注冊的技術要求；

5.表明產品安全性、營養(yǎng)充足性和臨床效果的材料準備；

6.新食品原料安全性審查管理辦法和申報資料解讀；

7.以提取物為原料的保健食品注冊申報要求及資料審核；

8.保健食品注冊產品抽樣檢驗與現場核查技術要點；

9.保健食品工藝評價方法及申報資料要求；

10.進口保健食品及特醫(yī)食品國內申報流程解析。

南京：7月24日

大連：8月14日

（星期日 下午）

人保部中職協《保健食品項目工程管理師》證書考試

備注

1、每個主題報告后均有10分鐘左右的答疑時間，請?zhí)崆皽蕚洌?/span>

2、報告日程如有變動，以報到時的會議日程為準。

會議嘉賓

擬邀出席主講嘉賓（排名不分先后）：

嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理局相關領導專家

嘉賓：中國疾病預防控制中心相關領導專家

嘉賓：國家食品安全風險評估中心相關領導專家

嘉賓：北京聯合大學保健食品功能檢測中心主任教授金宗濂

嘉賓：美國外科學院院士（FACS）、中科院北京轉化醫(yī)學研究院/航

空總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學中心主任、北京康愛營養(yǎng)醫(yī)學研究院院長、

中國抗癌協會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專委會主任委員石漢平

嘉賓：國家食藥總局保健食品審評專家、西安交通大學教授潘建平

嘉賓：國家食藥總局保健食品評審專家、南京醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院

教授、營養(yǎng)與食品科學技術研究所長、江蘇省營養(yǎng)學會理事長蔡云清

嘉賓：北京保健協會副會長、北京中醫(yī)藥大學教授王林元

嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全審評委員會委員、

中華預防醫(yī)學會食品衛(wèi)生理化檢驗專業(yè)委員會主任委員、

福建省食品衛(wèi) 生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼專家林升清

嘉賓：國家食藥總局保健食品審評專家、北京中醫(yī)藥大學中藥學院

中藥新藥研究中心主任、教授張宏桂

嘉賓：北京工商大學食品工程學院教授劉新旗

嘉賓：國家食藥總局保健食品評審專家、新食品原料評審專家

東南大學公共衛(wèi)生學院教授孫桂菊

嘉賓：浙江大學教授、杭州紐曲星生物研究所所長裘耀東

相關報告繼續(xù)預約中，敬請持續(xù)關注！

主辦及參與單位

國家食品行業(yè)生產力促進中心

保健食品技術咨詢與申報指導服務平臺

會議資料

日程安排.pdf

參會費用

培訓費：現場交費2200元/人，提前匯款2000元/人;在校生持學生證1200元/人;培訓費包括：場地、研討、資料及論文集。食宿統一安排，費用自理。

銀行匯款至：

戶名：北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司

開戶行：中國工商銀行北京玉泉路支行

賬號：020 006 300 920 005 0454

聯系方式

聯系人：王老師

聯系電話：18153529030

QQ：2093889626

郵箱：meeting@foodmate.net

嘉賓：石漢平

職能標簽：技術負責人管理員

知識點：傳染病防治防控 APGC 政策解讀食品研發(fā) 食品藥品食品生產蜂產品控制脂肪酸輔料不符合項質譜通量技術風險案例分析備案生產許可審查生產許可工藝開發(fā) 提取物評估品質流通申報衛(wèi)生規(guī)范現場評審風險篩查研發(fā) 非靶向識別生物檢驗食品安全標準安全法規(guī) 配方保健營養(yǎng) 功能化提取工藝檢測活性肽企業(yè)培訓管理原料食品安全法操作生物制品醫(yī)藥純化監(jiān)督高層管理者保健食品技術提升質量安全食品

地區(qū)：南京市江蘇中國